記者昨日從美國食品和藥品管理局(FDA)了解到，F(xiàn)DA正對德國拜耳醫(yī)藥公司旗下四款避孕藥進(jìn)行調(diào)查，原因是這四款避孕藥可能會(huì)導(dǎo)致血栓，風(fēng)險(xiǎn)高于同類藥物。
這四款藥物包括Yasmin(優(yōu)思明)、Yaz、Beyaz和Safyral。其中優(yōu)思明中國有售。
全含孕激素屈螺酮 患血栓風(fēng)險(xiǎn)高
FDA在公告中稱，最近的一項(xiàng)研究報(bào)告顯示，服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕藥患血栓堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，要高于不含此類成分避孕藥的兩至三倍。拜耳公司的這四款藥物全包含屈螺酮成分。
FDA表示，消費(fèi)者服用此四類避孕藥后，如果出現(xiàn)腿部疼痛、嚴(yán)重的胸部疼痛和突發(fā)性氣喘等血栓凝塊前期癥狀應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。
FDA同時(shí)建議，超過35歲的吸煙者應(yīng)盡量避免口服避孕藥，因?yàn)檫@會(huì)大大增加心血管病包括血栓凝塊的風(fēng)險(xiǎn)。今年3月，歐盟已經(jīng)要求拜耳修改這4款相關(guān)避孕藥的產(chǎn)品說明書，增加靜脈栓塞風(fēng)險(xiǎn)警示。
屈螺酮是人工合成化學(xué)物質(zhì)，作為一種控制生育的激素形式出現(xiàn)。當(dāng)屈螺酮與雌激素產(chǎn)生反應(yīng)后，可以導(dǎo)致體內(nèi)血液增稠，從而造成血栓、中風(fēng)。
優(yōu)思明在華有售 拜耳否認(rèn)血栓風(fēng)險(xiǎn)高
據(jù)悉，此次被曝“正處于調(diào)查中”的4款拜耳避孕藥中，Yasmin(優(yōu)思明)是中國內(nèi)地目前唯一引進(jìn)的拜耳避孕藥，且為處方藥，2009年正式上市，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，目前仍處于銷售狀態(tài)。
上午拜耳中國公司給本報(bào)發(fā)來聲明表示，超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明：無論含有何種孕激素，他們生產(chǎn)的口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴(yán)重副作用都是罕見的。
優(yōu)思明作為第四代口服避孕藥，形成血栓的幾率很小，與同類藥品的發(fā)生率相差無幾。拜耳方面指出，拜耳正在積極配合有關(guān)方面的調(diào)查，這是FDA的常規(guī)調(diào)查，完全沒到召回程度。而在中國市場，拜耳并沒接到國家食品藥品監(jiān)督局的相關(guān)要求。
2009年3月 優(yōu)思明進(jìn)入中國
記者在一些健康資訊類網(wǎng)站上均看到消費(fèi)者對于其副作用的問題的問詢，消費(fèi)者普遍擔(dān)憂的是“優(yōu)思明吃多了是否會(huì)靜脈曲張”。
但國內(nèi)網(wǎng)友普遍認(rèn)為，優(yōu)思明不會(huì)引起內(nèi)分泌紊亂，并且在控制體重方面有一定的獨(dú)特之處，一般的口服避孕藥，可能會(huì)因?yàn)樗械拇萍に囟鸶∧[的現(xiàn)象。優(yōu)思明不會(huì)有發(fā)胖的問題。
據(jù)了解，優(yōu)思明在國內(nèi)的售價(jià)為138元每盒，每盒含21片。
優(yōu)思明2000年在德國上市，其全球銷量領(lǐng)先于同類產(chǎn)品，目前優(yōu)思明已在100多個(gè)國家上市，是拜耳醫(yī)藥保健全球銷量第一的產(chǎn)品。2009年3月，優(yōu)思明進(jìn)入中國。
拜耳公司是世界500強(qiáng)企業(yè)之一，是德國最大的藥業(yè)集團(tuán)。
●專家解析
有高危因素 謹(jǐn)慎服此類避孕藥
“優(yōu)思明屬于長效口服避孕藥的一種。客觀地說，此類避孕藥都有形成血栓凝塊的高風(fēng)險(xiǎn)，但并不是所有的人服用，都會(huì)出現(xiàn)類似的問題。”空軍總醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任劉華平上午接受法晚記者采訪時(shí)說。
優(yōu)思明雖然為處方藥，但在本市大的藥店幾乎都可以買到。對此，劉華平說：“有形成血栓高危因素的人，可能在服藥后，會(huì)造成類似的問題，例如自身血流速度緩慢，就易形成血栓，這樣服用此類藥物，就有高風(fēng)險(xiǎn)，增加了患血栓的幾率。”
因此，劉華平副主任提醒，想服用此類藥物的人群，應(yīng)該先到醫(yī)院做檢查，排除自身是否存在形成血栓的高風(fēng)險(xiǎn)，再?zèng)Q定能否服用該藥物。(記者 楊錚 尹曉琳 曹姍)
易造成血栓的高危人群
靜脈壁損傷
血液高凝狀態(tài)
靜脈曲張患者
高血糖高血壓高血脂異常患者
血流緩慢
感染的患者
長期久坐久站的人
孕婦
四款被調(diào)查的避孕藥
Safyral
Beyaz
優(yōu)思明
Yaz