是葛蘭素史克產品 內地有售 目前公司正在與相關部門溝通 進行風險評估 臺灣醫院停用
本報訊 (記者 黎史翔 王進雨) 從臺灣刮起的塑化劑風波覆蓋面越來越廣，藥業巨頭也難逃一劫。
昨日，香港衛生署發布公告稱，因產品中發現含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，香港衛生署責令葛蘭素史克召回其抗生素“安滅菌”。
公告稱，召回的這款產品是在法國生產，名為安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml，是用于治療細菌感染的抗生素。
目前香港有兩款安滅菌產品是由葛蘭素史克在藥劑業及毒藥管理局注冊，除了召回的這款產品外，還有一款在英國生產的安滅菌糖漿用粉劑457mg/5ml，這兩款產品均用于兒童。目前有關樣本早前已送交政府化驗所作塑化劑化驗。
發言人說，經化驗后，政府化驗所發現在法國生產的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑，是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。
發言人表示，鄰苯二甲酸二異癸酯對人類的安全性未能確定。根據動物研究的資料顯示，長期攝入高劑量的鄰苯二甲酸二異癸酯可能影響肝臟。
日前，臺灣驗出葛蘭素史克“安滅菌”含DIDP，當地多家醫院已暫停使用。
●追訪內地
“安滅菌”有賣正在進行風險評估
今天上午，葛蘭素史克企業傳訊部經理馬媛在接受法晚記者采訪時表示，目前在香港召回的藥物為處方藥，在中國內地市場有銷售。
葛蘭素史克在給記者的一份聲明中稱，臺灣監管方面證實，安滅菌(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 〈糖漿〉確實含有DIDP，不過是微量的。根據歐盟的標準，每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。
葛蘭素史克指出，公司確認在安滅菌的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。
此外，葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經與國家食品藥品監督管理局進行了溝通，將在第一時間把相關的風險評估情況進行通報。
據了解，安滅菌是小兒感染科醫師常用于治療中耳炎、耳竇炎及肺炎的一線抗生素，也是美國兒科醫學會的推薦用藥。
長期服用或傷肝
今天上午，專家表示，塑化劑的作用類似于人工荷爾蒙，會危害男性生殖能力并促使女性性早熟，長期大量攝取會導致肝癌。由于幼兒正處于內分泌系統生殖系統發育期，因此塑化劑對幼兒帶來的潛在危害會更大。
此外專家表示，“安滅菌”中含有的DIDP成分，其毒性略低，在動物實驗中需要大劑量暴露，才會導致睪丸重量減小與肝損傷，對人體的毒性尚不明確，半衰期十四小時，約三天可完全排至體外。 文/記者曹姍