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國家食藥監(jiān):建議暫停生產(chǎn)美瞳類眼鏡

  摘要:愛美人士需要注意了,彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時,也帶來了較高的風(fēng)險。

  南都訊 記者劉苗 發(fā)自北京 愛美人士需要注意了,彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時,也帶來了較高的風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前宣布,將其納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管,并建議暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口,消費者應(yīng)慎重使用。

  由于佩戴后可以裝飾和改變角膜顏色,使眼睛看上去更加閃亮動人,彩色平光隱形眼鏡受到不少愛美人士的歡迎。國家食藥監(jiān)局調(diào)查指出,該類產(chǎn)品使用比較普遍,但處于無人監(jiān)管的狀態(tài),可能存在安全隱患。

  產(chǎn)生監(jiān)管空白的原因是,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義,這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

  但這一局面正在改變。國家食藥監(jiān)局表示,該局經(jīng)報請中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室批準(zhǔn),彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。

  該局指出,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害,消費者應(yīng)慎重選擇、使用。同時,建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口,以減少可能帶來的損失。

  據(jù)悉,國家食藥監(jiān)局將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊證書的,一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時該局正在研究制訂具體的監(jiān)管措施,對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。

 

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