該藥品已在美國下市我國藥監部門對其加強安全監控

　　記者昨日從國家食品藥品監管局獲悉，由于在美國監測到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發生，瑞士諾華公司總部已宣布暫停“澤馬可”在美國的市場銷售活動。我國藥監部門正密切關注監測“澤馬可”的安全性。

　　“澤馬可”(馬來酸替加色羅)臨床上用來治療以便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發生，不良事件主要發生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中。我國國家藥品不良反應監測中心報告，共收到替加色羅的不良反應報告98例，其主要不良反應為腹瀉、惡心等。涉及心血管不良反應的有4例。其他不良反應包括皮疹、頭暈、腹痛等。

　　“澤馬可”在中國銷售已超過3年。我國有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業生產替加色羅。據了解，諾華公司決定在中國修改說明書，將適用范圍由“65歲以下”改為“55歲以下”的女性，并注明“不得將‘澤馬可’應用于患有缺血性心血管疾病的患者以及可增加心血管缺血事件發生危險的患者。

　　據新華社