國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。受此影響，金陵藥業(yè)昨日開盤后快速跌停，跌停價8.40元。

昨日，金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的黃總監(jiān)對《國際金融報》記者表示，南京金陵制藥廠生產(chǎn)的脈絡(luò)寧注射液都是合格產(chǎn)品，因此不會召回相應(yīng)產(chǎn)品，“相信國家藥監(jiān)局公布的不良反應(yīng)的案例只是個別現(xiàn)象。”

金陵藥業(yè)昨日晚間發(fā)布了關(guān)于脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)信息通報的說明公告，認(rèn)為藥監(jiān)局通報不會對脈絡(luò)寧注射液的銷售帶來較大影響。公司將繼續(xù)做好脈絡(luò)寧注射液的相關(guān)工作。

藥監(jiān)局主動通報

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月25日顯示，國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

網(wǎng)站通告顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報告1500例，其中嚴(yán)重病例報告189例，嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，登記在冊的脈絡(luò)寧注射液生產(chǎn)企業(yè)為金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z32021102。

據(jù)了解，脈絡(luò)寧注射液主要用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等，是金陵藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨家中藥制劑，已入選《國家基本藥物目錄》。目前該藥品最高零售價為10.8元/支。

受此次通報影響，金陵藥業(yè)股票昨日早間大幅跳空低開，開盤后快速跌停，盤中數(shù)度打開但最終被封于跌停板，收于8.40元，跌幅9.97%。

產(chǎn)品暫不召回

《國際金融報》記者在金陵藥業(yè)的官網(wǎng)上看到，脈絡(luò)寧注射液仍被放在主頁左上角的顯著位置，其產(chǎn)品說明寫到，本品使用時無其他副作用或不良反應(yīng)。對于國家藥監(jiān)局發(fā)布的脈絡(luò)寧注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)的相關(guān)信息，金陵藥業(yè)并未進(jìn)行更正或說明。

記者還注意到，國家藥監(jiān)局在發(fā)布不良反應(yīng)通告中提示，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以有效的方式將脈絡(luò)寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務(wù)人員和患者，提高對藥品風(fēng)險影響因素的警示程度，加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測及宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全；醫(yī)生加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療等。

對此，黃總監(jiān)對《國際金融報》記者回應(yīng)稱，南京金陵制藥廠生產(chǎn)的脈絡(luò)寧注射液都是合格產(chǎn)品，因此不會召回相應(yīng)產(chǎn)品，相信國家藥監(jiān)局公布的不良反應(yīng)的案例只是部分個別現(xiàn)象。據(jù)黃總監(jiān)透露，南京金陵制藥廠正在開會討論應(yīng)對措施，近期將對此事作出公開說明。

《國際金融報》記者昨日下午又走訪了南京的各大藥房，在南京金陵大藥房，記者看到脈絡(luò)寧注射液并未下架，10支裝售價在108元。銷售人員告訴記者，脈絡(luò)寧確實對臨床上血栓閉塞性脈管炎等疾病有相當(dāng)好的療效，同時又是中藥成分，因此銷量一直不錯，但是他也表示，中藥注射液不像西藥注射液成分那么單一，可能會有臨床方面的風(fēng)險。

該銷售員表示，并沒有接到南京金陵制藥廠的召回通知，如果接到相關(guān)通知，一定第一時間下架，確保患者的用藥安全。記者在南京的其他幾家藥房也得到了類似的答案。(記者朱勝利 王玥) 國際金融報