最近,輝瑞公司被美國司法部課以23億美元天價罰款的消息轟動了全球醫藥界。美國司法部的裁決書上寫道:輝瑞以“超出FDA批準范圍以內的藥品用途進行宣傳、推介其包括伐地考昔(Baxtra)等在內的多種藥物,導致病人利益嚴重受損”,故依法做出如上判決。輝瑞公司對此已表示道歉和認罰。
實際上,輝瑞公司違法推銷藥品的行為由來已久(恐怕美國其他制藥公司也有類似的違規行為),但美國執法部門一直因缺乏證據而難以抓住這些大公司的“狐貍尾巴”,這次抓住輝瑞,主要是采用了“臥底策略”。
據美國媒體披露:此次將輝瑞公司違法經營事實和盤托出的臥底人名叫科帕欽斯基,現年45歲,他曾在美國西點軍校讀書,畢業后進入軍隊服役,1992年退伍后進入輝瑞公司工作,擔任該公司在南佛羅里達銷售處的醫藥代表?婆翚J斯基在輝瑞公司整整干了12年,期間他收集了大量證據,證明輝瑞公司在推銷其消炎新藥Baxtra時夸大宣傳此藥可消除(術后)傷口疼痛、治療偏頭痛、類風濕性關節炎和其他各種疼痛癥狀。事實上,當初美國FDA批準Baxtra的適應證僅有兩項:1.治療關節炎2.治療婦女經來腹痛癥狀(小劑量)。但在輝瑞公司提供給醫生閱讀的宣傳材料中,Baxtra卻被夸大為“包治各種疼痛性疾病 ”。Baxtra與羅非昔布(萬絡)和考萊昔布(西樂葆)同屬“環氧合酶抑制劑”(COX-Ⅱ抑制劑),當時國際藥學界將這類止痛藥物視為“超級阿司匹林 ”,所以輝瑞的Baxtra上市后,加上醫藥代表強有力的推銷手段,很快打開了市場銷路,業績最好的2003年全球市場總銷售額曾達到14億美元。但 Baxtra的副作用隨即也暴露無遺,包括誘發急性心肌梗死和嚴重皮膚疾病等。
據科帕欽斯基揭露,Baxtra的副作用一方面是由于藥品本身存在缺陷,另一方面也與醫生超大劑量使用有關。為了在短期內獲取高額經濟回報,輝瑞公司給其醫藥代表下達指令,要求醫藥代表想方設法推銷該藥,如請醫生攜帶家眷共赴海外旅游勝地度假,為喜歡打網球或高爾夫球的醫生送運動俱樂部的貴賓卡等,以快速促進Baxtra的處方量。據科帕欽斯基揭發,輝瑞公司總部規定,醫生每開出一張Baxtra的處方,就可以從醫藥代表處拿到一張50美元的現金支票。醫生在如此豐厚的獎勵措施下自然樂此不疲,而輝瑞公司則獲得了滾滾而來的巨額利潤。據科帕欽斯基說,在他經常接觸的幾家大醫院里,有些醫生竟然給偏頭痛女患者一次開出超過FDA規定劑量8倍以上的大劑量處方,如此大的劑量對病人身體的影響可想而知。這就是Baxtra上市短短3年就能達到年銷售額14億美元驚人業績的奧秘所在。據美媒體報道,由于科帕欽斯基在這次揭黑幕行動中功勞巨大,美國司法部對其進行了巨額獎賞——科帕欽斯基與其他3名醫藥公司的“線人”一起共計獲得總額為1.03億美元的獎金,其中科帕欽斯基一人獨得5150萬美元的巨獎。
其實在我國,類似輝瑞這樣違規銷售藥品的企業也不在少數。醫藥代表為了最大限度地推銷藥品,不惜使出渾身解數,千方百計地讓醫生多開本公司的藥品。這也是導致老百姓“看病貴”、致使醫患關系緊張的關鍵因素之一。那么,我國司法部門能否從輝瑞案例中汲取到一些有益的經驗呢?