丹麥某藥廠宣布召回發現玻璃碎片的利奧立思丁

　　新快報訊(記者 李斯璐 陳楊)國家食品藥品監督管理局昨天發布消息稱丹麥某藥廠宣布全球范圍內召回的一款注射用藥物，廣州有醫院才剛剛買回來兩天。幸運的是，這些藥物還沒有開始使用。

　　注射藥物有玻璃碎片

　　國家食品藥品監督管理局昨天發布消息稱，丹麥利奧制藥有限公司發現其生產的3個批號注射用夫西地酸鈉(商品名：立思丁，下稱利奧立思丁)玻璃瓶中有玻璃碎片，于是決定主動在全球范圍召回所有批次的注射液。目前該品牌的注射用立思丁有12個批次在中國流通(見附表)。利奧公司向國家食品藥品監督管理局發出的報告稱：“為了保護患者安全，消除任何可能的風險，根據《藥品召回管理辦法》等相關規定，丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達國際貿易(上海)有限公司從中國市場上主動召回所有批次注射用夫西地酸鈉(進口注冊證號：H20090197)。”

　　廣州暫未見問題批號

　　據了解，藥監部門暫未收到有由此質量投訴事件引起的藥品不良反應事件報告。記者昨天咨詢廣州多家三甲醫院藥房，暫時未發現問題批號注射液。不過，有一家省級醫院購進33瓶批號為DD4611的注射用夫西地酸鈉(立思丁)才兩天，得知消息后醫院馬上封存這批藥品。該醫院有關人士表示：“雖然不是問題批號，但已經收到通知要被召回。”

　　此外，有不少三甲醫院透露，醫院兩年前用過該注射液，但該藥物后來“沒有中標”，為此早已經沒有進貨，醫院現用的注射用夫西地酸鈉(立思丁)多數是國內生產。廣東省食品藥品監督管理局有關負責人表示，已經留意到上級發布的消息，目前正在關注事件。

　　在中國市場流通的利奧立思丁批次DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785、DE4117。

　　玻璃碎片入體 可以引起栓塞

　　新快報訊(記者 陳楊 李斯璐)注射劑中混入了玻璃碎片會給患者帶來什么危害？記者昨日采訪多名藥劑專家了解到，夫西地酸鈉(立思丁)是用于治療各種敏感細菌的藥物，但用途并不算廣泛，多用于對頭孢等一線抗生素耐藥的患者身上，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血癥、心內膜炎，反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外科及創傷性感染等。

　　廣醫三院藥劑科主任嚴鵬科介紹，注射液裝瓶前后的工序都有可能發生混入玻璃碎片的情況。“如果是肉眼可見的玻璃碎片，不會進入人體；一旦瓶里的玻璃雜質是肉眼看不見的玻璃屑，則有機會通過靜脈注射進入人體，容易引起栓塞等不良反應。靜脈注射劑玻璃瓶中混有玻璃碎是嚴格不允許。”